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大森林获得FDA进口资质,开启防疫物资海运快船为您分担解忧!

文章出处:大森林动态责任编辑:大森林物流人气:-发表时间:2020-05-07 09:21【

  跨境电商卖家获得平台销售防疫物资资质,无奈和航空运力骤减,排仓严重,空运费破百,快递小批量发货无法满足大量出口需求,有人说物流快瘫痪了,大森林露易丝团队使用海运快船,为卖家们提供像空运一样快捷的速度,海运费的成本,国内国外报关清关双重把关,想出口防疫物资的卖家们,终于看到希望了。

大森林

五月伊始,大森林推出:美国防疫物资快船服务,我们的标准操作流程(SOP)如下:

标准流程解析

一 

卖家资质审核

卖家已获得平台许可可销售医疗物资产品,企业身份审核

非平台卖家企业身份审核

供应商资质审核(如产品是医疗物资供应商必须在白名单)

http://www.cccmhpie.org.cn/pub/6325/176185.shtml  

http://www.cccmhpie.org.cn/pub/6325/176181.shtml

(取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单)

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/

(国内有医疗器械资质 – 国药监总局 查询 白名单)

http://images.mofcom.gov.cn/wms/202003/20200331221319022.xlsx

(首批2047家已取得医疗器械产品注册证书的企业名单)

二 

国内出口资质资料审核 

出口非医用物资(口罩等)

所需资料

1、 货物包装数,小件数,净重,毛重,体积,单价

2、 生产工厂营业执照

3、 产品检测报告(非必要,但是海关查验会要求提供)

4、 产品最小零售包装外需要有生产日期,保质期,包装内需要有产品合格证,合格证需含:生产日期,有效期,执行标准,生产商,检验员,产品规格成分,质检章或公章。(请参考样本)

5、 品牌、型号一定申报清楚(品牌并非一定是注册过的,只要外包装上有印的logo,特殊符号,艺术字体等都算,一定报出来)

6、 外贸公司代理生产商出口,提供代理协议,报关单必须打双抬头。外贸公司从工厂采购的,需要提供采购合同,及采购发票(非必要)。

7、4-26日起非医用口罩需提供 “出口方和进口方共同声明” (有参考样本)

出口医用防疫物资

所需资料

1、 货物包装数,小件数,净重,毛重,体积,单价

2、 生产工厂营业执照(必要,并且必须是国药监局白名单内企业)

3、 医疗器械生产许可证,医疗器械产品注册证(必要)

4、 产品检测报告(必要)

5、 生产工厂出具“出口医疗物资声明(承诺书)”(必要)

6、 产品最小零售包装外需要有生产日期,保质期,包装内需要有产品合格证。

7、 品牌、型号一定申报清楚(品牌并非一定是注册过的,只要外包装上有印的logo,特殊符号,艺术字体等都算,一定报出来)

8、 外贸公司代理生产商出口,提供代理协议,报关单必须打双抬头。外贸公司从工厂采购的,需要提供采购合同,及采购发票(发票非必要,视具体关员要求)。

9、 提供“出口医疗物资声明”

10,制造商FDA注册号(10位数),美国医疗设备注册号码(MEDICAL DEVICE NO):1个英文字母+6位数字 ,510K号码(售前许可号码):K+6位数字

三 

美国进口商FDA绑定

制造商FDA注册号,MEDICAL DEVICE NO.与大森林进口商FDA注册号进行绑定,在FDA网站供官方核实查询

合同(协议签订):卖家与大森林签署美国关税豁免协议(防疫物资目前在美国海关享受豁免关税政策)

五 

客户订舱

大森林每周固定仓位(每周四周五交货到大森林仓库,次周三开船,船公司:美森快船,11天到港,到港后第二天可提柜)

六 

大森林检验 

大森林国内仓库对医用及非医用物资在国内仓库进行查验,查验标准参考

第二项第六条,其中非医用物资不可出现医用(medical)字样。

流程七至十二

装柜报关、查验放行

流程13

船到美国洛杉矶港口前向美国海关申报

流程14

向美国海关申报的同时向FDA申报

流程15

美国海关放行,FDA放行

流程十六

FDA放行后提柜派送

定价请咨询大森林对接销售人员:


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